【英文标准名称】:Medicaldevices-Guidanceontheselectionofstandardsinsupportofrecognizedessentialprinciplesofsafetyandperformanceofmedicaldevices
【原文标准名称】:医疗器械.医疗器械安全和性能公认基本原则的配套标准选用指南
【标准号】:ISO/TR16142-2006
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2006-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC210
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;效率;医疗设备;医疗产品;医疗技术学;安全;选择;标准
【英文主题词】:Definitions;Efficiency;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicaltechnology;Safety;Selection;Standards
【摘要】:ThisTechnicalReportconsidersandidentifiescertainsignificantstandardsandguidesthatcanbeusefulintheassessmentofconformityofmedicaldeviceswithrecognizedessentialprinciplesofsafetyandperformance.ThisTechnicalReportisintendedforusebymanufacturers,standardizationbodies,regulatorybodies,andforconformityassessmentpurposes.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_040_01
【页数】:17P;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Healthinformatics.Personalhealthdevicecommunication.Devicespecialization.Pulseoximeter
【原文标准名称】:健康信息学.个人健康设备通信.专门化设备.脉冲光电血氧计
【标准号】:BSENISO11073-10404-2011
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2011-04-30
【实施或试行日期】:2011-04-30
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:应用;通信;传播过程;计算机辅助;计算机科学;计算机;数据元;数据交换;数据处理;数据传送;定义(术语);电子系统;编码;卫生福利设施;信息;信息交流;信息交换;信息处理;信息技术;接口;交替使用性;测量仪器;医疗器械;医疗器材;医疗信息学;医学科学;模型;含氧量;病人;个人保健;公共卫生;脉动血氧计;遥控监示;规范(验收);系统论;远程监控
【英文主题词】:Applications;Communication;Communicationprocesses;Computerassistance;Computersciences;Computers;Dataelements;Dataexchange;Dataprocessing;Datatransfer;Definitions;Electronicsystems;Encoding;Healthandwelfarefacilities;Information;Informationexchange;Informationinterchange;Informationprocessing;Informationtechnology;Interfaces;Interoperability;Measuringinstruments;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalinformatics;Medicalsciences;Models;Oxygencontent;Patients;Personalhealth;Publichealth;Pulseoximeters;Remotemonitoring;Specification(approval);Systemology;Telemonitoring
【摘要】:WithinthecontextoftheISO/IEEE11073familyofstandardsfordevicecommunication,thisstandardestablishesanormativedefinitionofcommunicationbetweenpersonaltelehealthpulseoximeterdevicesandcomputeengines(e.g.,cellphones,personalcomputers,personalhealthappliances,settopboxes)inamannerthatenablesplug-and-play(PnP)interoperability.ItleveragesappropriateportionsofexistingstandardsincludingISO/IEEE11073terminology,informationmodels,applicationprofilestandards,andtransportstandards.Itspecifiestheuseofspecifictermcodes,formats,andbehaviorsintelehealthenvironmentsrestrictingoptionalityinbaseframeworksinfavorofinteroperability.Thisstandarddefinesacommoncoreofcommunicationfunctionalityforpersonaltelehealthpulseoximeters.
【中国标准分类号】:
【国际标准分类号】:35_240_80
【页数】:84P.;A4
【正文语种】:英语